ام اداره: مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها (ADR)

معرفي اداره ( تاريخچه و پايه هاي قانوني تشكيل اداره و اهداف) بصورت مختصر:

مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها (ADR) به عنوان تنها مرکز ملی در سطح کشور به جمع آوری و ثبت گزارشهای عوارض دارویی مشاهده شده توسط جامعه محترم پزشکی می پردازد. این مرکز از سال 1377 به عنوان عضو کامل سازمان جهانی بهداشت در برنامه بین المللی پایش فرآورده های دارویی پذیرفته شده است و از آن زمان تاکنون با سازمان مذکور و سایر کشورهای عضو به تبادل اطلاعات در زمینه عوارض دارویی می پردازد. هدف از بررسی عوارض دارویی دریافت شده، کاهش مرگ و میر ناشی از عوارض دارویی و پیشگیری از وقوع آنها می باشد. در بهمن ماه سال 1385 ، دستورالعمل ثبت عوارض وخطاهای دارویی از سوی معاونت محترم غذا ودارو با تائید وزیر محترم بهداشت، درمان وآموزش پزشکی به کلیه دانشگاههای علوم پزشکی و مراکز  بهداشتی درمانی دولتی و خصوصی سراسر کشور ابلاغ گردید و کلیه مراکز ذیربط ملزم به گزارش عوارض  و خطاهای دارویی مشاهده شده به این مرکز گردیدند. هم چنین در سال 1384 بنابر رای کمیسیون قانونی ساخت و ورود داروها، شرکت های داروسازی موظف به ارسال گزارشهای مربوط به ایمنی فرآورده های خود به مرکز ADR شده اند که این مطلب مجددا در ماده 10 دستورالعمل فوق الذکر مورد تاکید قرار گرفته است.

اهداف عمده مرکز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها عبارتند از:

1.   شناسايي سريع عوارض و تداخل هاي دارويي كه تا زمان ورود دارو به بازار شناخته نشده اند.
2. تشخيص افزايش ناگهاني در ميزان وقوع عوارض ناخواسته شناخته شده.
3. شناسايي ريسك فاكتورها و مكانيسم هايي كه عوارض ناخواسته دارويي تحت آن شرايط رخ ميدهند.
4. تخمين جنبه هاي كمي زيان هاي ناشي از مصرف داروها.
5. تحليل و انتشار اطلاعات مورد نياز در تجويز داروها و مقررات دارويي.
6. پیشگیری از وقوع عوارض دارویی قابل پیشگیری

خدمات :معرفي زير مجموعه ها و وظايف آنها

فعاليت هاي اصلي:

فعاليت هاي اصلي كه در مركز ثبت وبررسی عوارض ناخواسته داروها صورت مي گيرد:

1. برقراري ارتباط با اولياي امور بهداشتي و گروهها و موسسات ملي، منطقه اي يا محلي كه در زمينه پزشكي در حال فعاليت هستند.
2. طراحي فرم مخصوص گزارش عارضه ناخواسته و اقدام به جمع آوري اطلاعات با توزيع اين فرمها به بيمارستانها، پزشكان و ساير حرف پزشكي
3. انتشار مطالب جهت آگاه نمودن حرف پزشكي از تعاريف، اهداف و روشهاي موجود در سيستم فارماكوويژيلانس
4. جمع آوري و ارزيابي اطلاعات در رابطه با عوارض دارويي و بررسي صحت و اعتبار آنها
5. تفسير و كد گذاري عوارض ناخواسته گزارش شده
6. كدگذاري فرآورده هاي دارويي مشكوك به ايجاد عارضه و ثبت آنها در مركز
7. تعيين ارتباط علیتی ميان مصرف دارو و بروز عارضه در موارد گزارش شده
8. شناسايي سيگنالهاي ايمني دارويي
9. بررسي تعادل ميان فوايد و زيانهاي مصرف يك دارو و كنترل خطرات ناشي از آن
10. سازماندهي گردهمايي هايي در بيمارستان ها، آكادمي ها و انجمن هاي حرفه اي كه به شرح اصول فارماكوويژيلانس و اهميت گزارش دهي بپردازد و سایر فعاليت هاي مناسب آموزشي که موجب افزايش آگاهي و دانش در مورد عوارض ناخواسته دارويي و تشويق به گزارش دهي مي گردد.
11. برقراري ارتباط با سازمان هاي بين المللي كه در زمينه فارماكوويژيلانس فعاليت دارند، مانند سازمان جهاني بهداشت ( WHO)
12. اطلاع رساني به جامعه پزشکی در زمينه مسائل جاري و حائز اهميت نظير هشدارهای دارویی.